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Esta Parte da NBRISO10993 especifica estratégias para a estimativa de risco, seleção de ensaios para identificação de perigo e gerenciamento de risco, com respeito à possibilidade dos seguintes efeitos biológicos potencialmente irreversíveis, decorrentes da exposição a dispositivos médicos: genotoxicidade; carcinogenicidade; toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.

Título em inglês

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

39 páginas

Palavra-chave

DISPOSITIVO MÉDICO

12/2021 Publicada edição
ISO 10993-3

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